Für eine freiberufliche Projekttätigkeit suchen wir eine/einen

SAP Experte Validation / CSV (w/m/d)

Für unseren Kunden, einem international agierendes mittelständiges Pharma-Unternehmen , suchen wir einen "SAP Experte Validation / CSV - Pharma (w/m/d)" zur Unterstützung im Projekt.

Aufgaben

- Sicherstellung der GxP-gerechten Einführung, Wartung und Überwachung Applikationen und IT-Prozessen

- Mitwirkung bei Computersystemvalidierungen (CSV)

- Unterstützung der Fachabteilungen bei internen und externen Audits

- Umsetzung und Optimierung von Prozessen zur effizienten und rechtskonformen Gestaltung von Validierungsverfahren

- Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement

- Schulung der Mitarbeiter zu Compliance relevanten Fragestellungen

Qualifikationen

- Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise im regulierten Umfeld

- Erfahrung mit der Einführung von SAP im regulierten Umfeld (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GxP Annex 11)

- Fundiertes IT-Verständnis entlang des kompletten Lebenszyklus von Applikationen

- Erfahrung mit der Computersystemvalidierung in SAP S4/HANA wünschenswert

- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in technische Lösungen zu übersetzen

- Hohe Einsatzbereitschaft und ausgeprägte Teamfähigkeit sowie Kommunikationsfähigkeit

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Projekt veröffentlicht
21.11.2022
Start
ab sofort
Laufzeit
12 Monate
PLZ
DE 6XXXX
Branche
Chemical/ Pharmaceutical/ Biotech
Auslastung
5 Tage pro Woche
davon remote: 2 Tage
davon vor Ort: 3 Tage
CA-Nummer
CA-88010
Kontakt
Antonio Calcara
antonio.calcara@etengo.de
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